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심의절차 및 제출 서류

심사절차

임상시험을 수행하고자 하는 자는 별첨의 작성요령에 의거하여 작성된 임상시험계획서에 다음 각호의 자료를 구비하여 미리 충분한 검토가 이루어 질 수 있도록 최소 심의일 1주일 이전에 각 위원에게 제출하여야 하며, 승인된 연구계획 중 변경이 필요한 경우 임상시험변경계획서를 관련자료와 함께 제출하여 위원회의 승인을 받아야 한다.

제출서류
권고 서식
별지 서식
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