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결핵마당

임상시험윤리위원회(IRB)

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심의절차 및 제출서류

국립마산병원 임상시험윤리위원회(IRB) 안내 입니다.

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심사절차

임상시험을 수행하고자 하는 자는 별첨의 작성요령에 의거하여 작성된 임상시험계획서에 다음 각호의 자료를 구비하여 미리 충분한 검토가 이루어 질 수 있도록 최소 심의일 1주일 이전에 각 위원에게 제출하여야 하며, 승인된 연구계획 중 변경이 필요한 경우 임상시험변경계획서를 관련자료와 함께 제출하여 위원회의 승인을 받아야 한다.

제출서류

별지 서식
  • 제1호 연구계획서
  • 제2호 연구계획심사신청서(기타)
  • 제3호 심사의견에 대한 답변서(연구자용)
  • 제4호 지속심사보고서
  • 제5호 연구계획변경대비표
  • 제6호 이상반응 보고서
  • 제7호 연구계획위반이탈사례 보고서
  • 제8호 연구(조기)종료보고서
  • 제9호 심사접수확인서
  • 제10호 결과통지서
  • 제11호 심사면제 신청서
  • 제12호 연구(계획/종료)심사서
  • 제13호 이의신청서
  • 제14호 서면동의면제사유서
  • 제15호 자문보고서
  • 제16-1호 비밀유지의무동의서(위원)
  • 제16-2호 비밀유지의무동의서
  • 제17-1호 이해상충공개서약서(위원)
  • 제17-2호 이해상충공개서약서(위원회용)
  • 제17-3호 이해상충공개서약서(연구자용)
  • 제18호 운영비 관리보고서
  • 제19호 인체유래물은행 운영실적 보고서
권고 서식
  • 제1호 이력서
  • 제2호 서면동의면제 자가점검표
  • 제3호 생명윤리준수서약서
  • 제4-1호 과제평가점검표(인간대상연구)
  • 제4-2호 과제평가점검표(인체유래물연구)
  • 제4-3호 과제평가점검표(심사면제)
  • 제5호 심사면제자가점검표(연구자용)
  • 제6호 연구계획서 요약

서식

서식자료실 바로가기
  • 담당부서 : 간호과
  • 담당자명 : 오영주
  • 전화번호 : 055-249-5704

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