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임상연구소

종료연구

국립마산병원 임상연구소의 주요연구사업 입니다.

  • 수행연구
  • 종료연구
과제 1

연구명: 오츠카제약의 결핵신약(OPC-67683)임상시험 다제내성폐결핵환자를 대상으로 6개월동안 1일 2회 200mg으로 선택적 증량이 가능한 OPC-67683100mg 1일 2회 경구투여시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 제2성, 다기관, 단일군 공개 임상시험 삽입

연구목적 : 객담배양검사에서 양성을 나타내는 MDR TB 환자를 대상으로 연속 56일 동안 최적화된 기본치료(OBR)와 병용투여한 OPC-67683 (100mg BID, 또는 200mg BID의 용법으로, 총 1일 용량 200mg 또는 400mg을 경구투여)의 안전성, 유효성, 및 약동학을 최적화된 기본 치료(OBR)와 병용 투여한 위약과 비교하여 평가 하기 위함

과제 2

연구명: OPC-67683 치료를 평가하는 오츠카 시험에 등록되었던 다제내성 결핵 환자의 최종 치료결과를 결정하기 위한 자료 수집을 위한 등록 시험 (Registry for Data Collection to Determine Final Treatment Outcomes of Multidrug Resistant Tuberculosis Patients Previously Enrolled in Otsuka Trials Assessing Treatment with OPC-67683)

연구목적: 만성 TB 환자에서 OPC-67683의 용량 증가 (250, 300, 350, 400mg BID)에 대한 공개, 안정성 및 유효성 시험

과제 3

연구명 : 북한결핵환자 중 내성 환자 치료를 위한 시범사업

연구목적 : 북한 결핵균의 특성분석을 통한 북한 결핵현황 파악

과제 4

연구명: 북한결핵환자에서 분리된 결핵균 유전자 지문검색 분석 (Molecular and Genetical Characterization of Mycobacterium tuberculosis Strains Isolated from North Korea Pulomonary TB patients)

연구목적: 획득내성 발생 여부 및 교차감염 여부 확인

과제 5

연구명 : 다제내성결핵의 자연경과 및 한국인 결핵 재발환자에서의 감수성 유전자에 관한 연구

연구목적 : 결핵이 재발된 환자에서 분리된 균을 재발되지 않은 환자에서 분리된 균과 비교 분석함으로써 재발을 야기시키는 균주의 특성 조사 - 결핵환자와 건강자간의 유전자 비교 ← 결핵에 취약한 유전자 조사 - 사람의 결핵구에서 발현되는 mRNA 표현양상 조사 - 결핵균의 독성을 증가시키는 것으로 알려진 PGL의 표현형태조사 - 여러 결핵병변에서 관찰되는 다제내성 균주, 감성균주 그리고 베이징균주들의 빈도조사

과제 6

연구명 : 다제내성 폐결핵 환자에서 기존 항결핵제치료와 병합 사용한 메트로니다졸과 위약에 관한 무작위, 이중맹검 위약-대조 제2상 연구

연구목적 : 메트로니다졸이 다제내성 결핵환자에서 결핵균 중 혐기성 군락에 대한 살균 능력 평가 및 표준 2차 항결핵치료제와 병합 사용했을 때의 메트로니다졸에 대한 (500mg 하루 3회 투여) 약물 관용성과 예비 효과 평가

과제 7

연구명 : 광범위 내성 폐결핵 환자에서 리네졸리드가 포함된 항결핵치료의 효과를 알아보기 위한 제 2상 (Phase 2a) 개방형 임상시험

연구목적 : 이차 약제 화학요법에 실패한 환자에서 객담 배양 전환(배양 양성에서 배양 음성으로)여부를 측정함으로써 리네졸리드 치료 효과 평가

과제 8

연구명: 광역학 치료법 연구

연구목적: 광역학(photodynamaic Therapy)을 이용한 내성결핵균 사멸 확인

과제 9

연구명: 결핵 약제 내성 신속 진단 및 검사 편리성 향상을 위한 위탁 연구

연구목적: 결핵 약제내성 신속 진단 및 검사 편리성 향상을 위한 위탁연구

  • 담당부서 : 임상연구소
  • 담당자명 : 정윤호
  • 전화번호 : 055-249-5621

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